【分　 类】 医药卫生
【关 键 词】 失效模式和效应分析  外周导入中心静脉置管  新生儿
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正文：
摘要：目的  探讨失效模式和效应分析（FMEA）在新生儿外周导入中心静脉置管（PICC）相关血行感染（CRBSI）风险管理中的应用效果。方法  选择2013年11月至2014年10月本院新生儿监护中心（NICU）行PICC置管新生儿76例作为实验组，应用FMEA管理工具对新生儿PICC相关血行感染的主要原因进行分析，针对PICC置管、维护及日常液体管理等操作流程进行失效分析，选择其中事先风险数（RPN）值较高的7个失效模式，制定临床改进措施并落实；选择2011年11月至2013年10月本院NICU行PICC置管新生儿69例作为对照组，按照常规管理。比较两组CRBSI发生率及RPN值的差异。结果  CRBSI发生率由2011年11月至2013年10月的0.56‰下降至2013年11月至2014年10月的0.07‰,7个主要失效模式的RPN值也有不同程度的下降。结论  应用FMEA管理工具可以降低新生儿PICC相关血行感染的风险，从而降低CRBSI的发生率。
关键词  失效模式和效应分析  外周导入中心静脉置管  新生儿  导管相关血行感染
 
Application FMEA in management the risk of PICC related bloodstream infections in neonatal
 
Xiaohua Yang, Yejun Jiang, Chunmei Hu, Xiaoping Luo, Xiujuan Wang, Beibei Shen
(Shaoxing Maternal and Child Health-Care Center Management of hospital infection, Shaoxing Maternal and Child Health-Care Center Neonatal intensive care center,Shaoxing 320000)
Abstract：Objective  Discussion the effect of application that FMEA in management the risk of  PICC related bloodstream infections in neonatal. Method  Select 76 cases of neonatal as experiment group which in neonatal intensive care center during 2013 November to 2014 October in our hospital (NICU) for PICC tube, Application  FMEA for analysis the reason of PICC related bloodstream infections, aim to operating procedures such as shove hose, hose protect, and fluid management for failure analysis. Then choose 7 failure modes which RPN higher than others, To develop and implement clinical improvements. Select 69 cases of neonatal as control group which in neonatal intensive care center during November 2011 to October 2013 in our hospital (NICU) for PICC tube, which take general management, compare the differences incidence of CRBSI and the RPN values between the two groups. Result CRBSI incidence rate fell to 0.07 ‰ from 0.56 ‰, and there are different degrees of decline of RPN value of seven major failure modes. Conclusion FMEA application management tools can reduce the risk of neonatal PICC-related bloodstream infections, thereby reducing the incidence of CRBSI.
Key words failure mode and effects analysis, peripherally inserted central venous catheters, neonatal, catheter-related blood stream infections
 
随着新生儿重症监护病房（neonatal intensive care unit，NICU）各种救治技术的广泛应用，NICU内医院感染的防治也面临着新的挑战【1】。外周导入中心静脉置管（peripherally inserted cenrtal catheter，PICC）因能减轻患儿痛苦，提高医务人员工作效率及具有较长的留置时间等优点在临床广泛应用【2】，有效避免了反复外周静脉穿刺造成的痛苦刺激，解决了新生儿，特别是早产低体重儿不耐受长期静脉营养支持，外周静脉输液浓度受限的难题，但PICC同时也存在许多问题，如导管堵塞、断裂、移位、静脉炎和导管相关血行感染（catheter-related blood stream infections，CRBSI）等【3】，其中CRBSI是PICC穿刺术后最严重的并发症【4】。我院在2013年11月至2014年10月期间应用失效模式和效应分析（failure modes and effects analysis，FMEA）对新生儿PICC相关血行感染进行风险管理，取得了较好的效果，现将结果报道如下。
1  对象与方法
1.1 对象
选择2013年11月至2014年10月期间在我院NICU住院行PICC置管新生儿76例作为实验组，男性38例，女性38例，胎龄27-37周，体重0.72-2.11kg，平均体重1.32±0.37kg，其中早产儿74例，足月儿2例；选择2011年11月至2013年10月期间在我院NICU住院行PICC置管新生儿69例作为对照组，男性36例，女性33例，胎龄28-36周，体重0.87-2.06kg，平均体重1.41±0.35kg，其中早产儿68例，足月儿1例。两组性别、胎龄、体重方面无显著性差异（P＞ 0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组实施常规管理，实验组在常规管理基础上运用FMEA进行风险管理。
1.2.1组成团队
组织一个由医院感染管理科和NICU医护人员共同参与的多学科项目团队，团队成员包括医院感染管理人员、NICU医生、护士以及预防医学专业人员。
1.2.2分析对照病例感染发生原因
项目组成员首先对2011年11月至2013年10月期间本院NICU内PICC患儿发生的7例CRBSI的病例进行感染根本原因分析。
1.2.3绘制流程，进行失效分析
将PICC置管、导管维护及液体管理等操作步骤按照流程图的形式逐一展开。项目组成员根据工作经验，将PICC置管、导管维护及液体管理等操作流程与PICC相关血行感染进行因果分析，找出其潜在失效模式，分析失效发生的原因以及失效可能造成的后果。
1.2.4确定事先风险数（RPN）值
RPN分别指严重度（S）、频度（O）、和不易探测度（D）三方面的乘积。严重度（S）是指假如这个失效模式发生，伤害发生的严重性有多高，在1～10分之间选择一个分数，1表示“非常轻度的伤害”，10表示“极为严重的伤害”，以病人为例，10分通常指的是死亡；频度（O）是指这个失效模式发生的可能性有多高，在1～10分之间选择一个分数，1表示“非常不可能发生或罕见”，而10表示非常可能发生；不易探测度（D）是指假如这个失效模式发生，被探测的可能性有多高，在1～10分之间选择一个分数，1表示“非常可能被探测到”，而10表示“非常不可能被探测到”【5】。根据项目组成员的讨论，分别确定各潜在失效模式的影响严重度（S）、发生频率（O）和检出率（D），确定RPN值，选择其中RPN值最高的7个失效模式并对其影响因素进行分析，制定改进措施，见表1。
表1  新生儿PICC相关血行感染失效分析与改进措施
风险分析
潜在失效模式        失效原因         S    O    D    RPN        改进措施
 
更换药液时    无菌操作不规范；       8    8    7    448    制定流程，开展培训，
局部污染      手卫生依从性不够；                           加强督查；开展提高手
              脂肪乳剂输注过程中                           卫生依从性持续质量改
更换药液不规范                               进项目；更换特殊药液前后使用生理盐水冲管

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