正文:【摘要】目的:通过对比研究,探索自动痔疮套扎术(RPH)联合硬化注射治疗内痔的临床运用价值。
方法:将60例II、III度内痔患者随机分成联合组和单纯组。联合组30例采用RPH联合硬化注射术治疗,对照组30例单纯采用RPH术,观察比较两组治疗前后主要症状体征及常见并发症的变化。应用统计学软件SPSS17.0对结果进行分析,以α=0.05为水准进行双侧检验。
结果:两组患者一般情况经t检验及X2检验:治疗前P>0.05, 差异无统计学意义,两组资料具有可比性;治疗后两组患者各症状体征积分均明显下降,术后第7天及14天两组便血症状均有明显好转,其中治疗组优于对照组,有统计学差异(p<0.05);术后痔核脱出积分两组均明显下降,但术后7天、14天观察,两组间无明显差异(p>0.05);术后6个月随访,治疗组复发率较对照组明显降低,有统计学差异(p<0.05);两组均未发生严重不良反应。
结论:自动痔疮套扎术(RPH)联合硬化注射治疗内痔是有效且安全的方法。
【关键词】RPH 硬化注射 内痔 临床观察
Ruiyun Procedure for Hemorrhoids(RPH) Combined with Injection sclerosing agent in treating hemorrhoids clinical observation
Kangjian【1】Huangdequan【2】
【Abstact】0bjective:This study through comparative study of exploration ruiyun procedure for hemorrhoids(RPH) Combined with injection sclerosing agent in treating hemorrhoids clinical application value.
Methods:60 cases of II&III degree hemorrhoids patients were randomly divided into experimental group and control group, the treatment group of 30 cases by using ruiyun procedure for hemorrhoids(RPH) Combined with injection sclerosing agent in the treatment the control group of 30 cases by using ruiyun procedure for hemorrhoids(RPH) in the treatment. The two groups were observed before and after treatment of symptom and physical sign changes, using statistical software SPSS17.0 to analyse the results,.with alpha = 0.05 to the standard for two-sided test.
Results:Two groups of patients in general by T test and chi-square test: before treatment, P > 0.05, the difference was not statistically significant, two groups of data are comparable; The scores of symptom and physical sign were obviously decreased in both groups which after treatment;hemorrhage score were obviously decreased in both groups at 7 days and 14 days after operation, The treatment group is better than the control group,with statistical difference (p<0.05). The scores of haemorrhoids two groups were significantly decreased, after operation 7 days, 14 days to observe no significant differences between the two groups. but through follow up visit there is significant difference in recurrence rate Between the two groups at the 6 months after operation, without serious adverse reactions occurred.
Conclusion:RPH combined with injection sclerosing agent are effective and safe in treating hemorrhoids.
【KeyWord】RPH Injection sclerosing agent Hemorrhoids Clinical observation
1引言
痔病是最为常见的直肠肛管良性疾病,在我国1975-1977年对76692人的普查表明,肛肠疾病发生率为59.1%,痔占所有肛肠疾病中的87.25%[1]。对痔病的治疗也与时俱进的来到微创时代,而RPH疗法作为美国2010版痔病临床诊治指南Ⅱ度痔的首选疗法,Ⅲ度痔的一线疗法[2],正是以其疗效确切,基本无感染,并且微痛微创,不遗留明显后遗症,同时可联合其他方法,也不影响患者后继治疗等优势,正越来越多的受到关注,从而最大限度的保护肛门的正常结构及功能,实现患者最大的获益率,并为我科开展RPH联合硬化注射术治疗痔病的病例选择提供依据。
2 临床资料
2.1 病例来源
成都中医药大学附属医院肛肠科2012年12月-2013年12月期间住院的符合纳入标准的痔病患者60例作为研究对象。采取完全随机平行对照的临床试验方案,使用spss17.0的随机分组功能,将上述患者随机分入联合组和单纯组各30例。使用卡方检验及t检验等统计方法,将治疗前各组患者的基本情况进行比较,通过统计学分析可以得出如下结论:两组患者在性别、年龄、病程、痔病分期等方面无统计学差异(P>0.05),两组资料具有可比性。详见下面见表1、2、3、4。
表1 性别的比较
组别
性别
P
男
女
联合组
16
14
0.157
单纯组
18
12
表2 年龄分布比较(岁)
组别
例数
年龄分布
P
<30
31~40
41~50
50~65
联合组
30
2
8
12
8
39.27±10.34
0.893
单纯组
30
1
6
14
9
40.48±9.92
表3 病程分布比较(月)
组别
例数
病程分布(月)
P
<6
7~12
13~36
37~60
>60
联合组
30
2
5
14
6
3
0.553
单纯组
30
1
4
16
5
4
表4 治疗前患者病情比较(例)
组别
例数
II度内痔
III度内痔
P
联合组
30
13
17
0.165
单纯组
30
12
18
2.2 诊断标准
采用2006年中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组中制定的《痔临床诊治指南》中诊断分类标准[3]。
内痔分4度:
I度:便时带血、滴血,便后出血可自行停止;无痔脱出。
Ⅱ度:常有便血;排便时有痔脱出,便后自行还纳。
Ⅲ度:可有便血;在排便或久站、咳嗽等,增加腹压动作时有痔块脱出,不能自行还纳,需用人为手法还纳。
IV度:可有便血;痔持续脱出或还纳后易脱出。
2.3 纳入病例标准
符合下述要求者作为观察对象:
1. 18~65岁,性别不限;
2. 年龄符合内痔诊断标准;
3. 经过正规非手术治疗症状无好转,疗效不明显;
4. 无重要脏器及造血系统等的严重疾病;
5. 无手术禁忌症者;
6. 患者知情同意,签署手术同意书。
2.4 排除标准
有下列情况之一者不作为观察对象
有肛周脓肿、肛瘘、肛裂、直肠息肉、直肠恶性肿瘤或肠道感染性疾病等影响术后疗效判定者;
年龄在18岁以下或者65岁以上;
合并重要脏器及造血系统等原发性疾病者;
特异性感染、急性感染者和嵌顿型混合痔者;
过敏体质及多种药物过敏或药物滥用史者;
处于月经期、妊娠或哺乳期妇女;
有手术禁忌症者;
正在参加其他临床试验的患者。
3 治疗方法
3.1对两组病例都完成术前常规实验室检查及心电图、胸片、腹部及泌尿系彩超,对部分患者做电子结肠镜等排出手术禁忌症。
术晨患者入病房后,由值班护士为其行术区备皮,并以温肥皂水500ml灌肠,灌肠后嘱患者多走动并按摩腹部,尽量排空大便。
器械:使用连发式痔疮套扎器(广州中大福瑞医疗科技有限公司生产,专利号:2008200551521.X);
硬化剂:选用硬化注射液(由北京双鹤高科天然药物有限公司生产,国药准字:Z11020605)。
两组患者均根据中医穴位经络原理,穿刺腰俞穴麻醉。
3.2手术方法
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