【分　 类】 医药卫生
【关 键 词】 血管性痴呆；地黄导痰汤制剂；痰浊蒙窍型；生存质量
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正文：
[摘要]目的 评价地黄导痰汤对血管性痴呆痰浊蒙窍型患者的生活质量的影响。方法 将患者80例，随机分为2组，其中治疗组51例,给予地黄导痰胶囊+多奈哌齐（地黄导痰胶囊每次5粒,每天3次口服，多奈哌齐胶囊每次1粒每早口服，每日中午及下午各给予安慰剂1粒）；对照组29例，给予多奈哌齐治疗（多奈哌齐胶囊每次1粒，每天1次口服，每早给予安慰剂5粒，每日中午及下午给予安慰剂6粒），两组总疗程均为12周。结果  两组治疗后SF-36量表评分显著优于治疗前，差异有统计学意义(p <0.05)，治疗组治疗后SF-36量表评分优于对照组，差异有统计学意义(p <0.05) 。两组ADL量表评分比较显示，治疗后治疗组ADL评分与对照组比较差异有统计学意义(p<0.05)。两组长谷川痴呆患者量表评分比较显示，治疗后治疗组HDS评分与对照组比较差异有统计学意义(p<0.05)。结论  地黄导痰汤制剂能显著改善VaD患者的认知功能和日常生活能力，在提高临床治疗效果同时，不会增加不良反应发生率，具有重要的临床应用价值。
[关键词]血管性痴呆；地黄导痰汤制剂；痰浊蒙窍型；生存质量。
    Dihuang Daotan  preparation  quality of life in patients with vascular dementia
[Abstract]  Objective  Evaluation of Dihuang Daotan  decoction on vascular dementia  Tanzhuomengqiao  type the patient's quality of life. Methods  Eighty-eight patients were randomly divided into two groups, treatment group 51 cases, received Dihuang Daotan capsule +Donepezil (Dihuang Daotan capsule given Five at a time, three times a day orally, Donepezil every time 1 grain of every early oral, given a placebo 1 capsule daily noon and afternoon  );29 cases of the control group,received Donepezil (Donepezil  given 1 per day, each time 1 grain of oral, every morning and give the placebo five placebo at noon and afternoon 6 per day ).Two groups of total treatment for 12 weeks.Results The two groups after treatment of SF - 36 scale score significantly better than the before treatment, the difference was statistically significant (p < 0.05),In the treatment group after treatment SF - 36 scale score is better than that of control group, the difference was statistically significant (p < 0.05).Two groups of ADL scale score comparison showed that treatment group ADL scores after treatment compared with control group difference was statistically significant (p < 0.05). Two rating scale, according to the comparison group leader hasegawa dementia patients in treatment group after treatment HDS scores compared with control group difference was statistically significant (p < 0.05). Conclusion Dihuang Daotan preparation  can significantly improve cognitive function in patients with VaD and daily life ability, to improve clinical treatment effect and at the same time, will not increase the incidence of adverse reactions, is of important clinical value.
Key words  Vascular dementia;Dihuang Daotan preparation;Tanzhuomengqiao  type ;Quality of life
随着人们寿命的延长以及脑血管病发病率逐年增高,血管性痴呆的发病率呈明显上升趋势,己成为人类衰老过程中常见的难治性疾病,目前国内外尚无有效地治疗本病或控制本病病程进展的方法和药物，所以积极开展对本病的研究，提高患者生存质量具有重要的现实意义。 本研究采用地黄导痰汤制剂+多奈哌齐为治疗组，多奈哌齐为对照，观察地黄导痰汤制剂对以SF-36作为生存质量评价的影响，长谷川痴呆量表（HDS)、日常生活功能量表（ADL）的改变验证其疗效，并监测安全性，检验地黄导痰汤制剂对血管性痴呆痰浊蒙窍型患者的生活质量的影响。
                   临床资料
1 病例选择标准
1. 1 纳入标准  符合修订Folstein简易精神状态检查 (MMSE，范围0-30)评分在>10分和≤23分之间，并根据文化程度进行调整(文盲≤17，小学程度≤20，中学程度≤22，大学程度≤23)；年龄50周岁以上，80周岁以下，男女均可;女性应是无生育能力的绝经期后妇女；脑血管病发病时间明确，影像学支持脑梗塞或出血诊断；在脑血管病发病6个月内出现痴呆，且痴呆症状持续3个月以上；痴呆程度评定为轻度；有一定文化程度，既往能阅读简单的报纸文章；符合以上痴呆诊断标准、血管性痴呆诊断标准及中医诊断标准，且痴呆病程在3个月以上，中医辨证分型属“痰浊蒙窍”者。所有自愿参加本实验，并签署知情同意书。
1. 2 排除标准   年龄在50以下，80岁以上者；老年性痴呆或者其他类型的痴呆；合并严重心、肺、肾功能障碍及其他脏器功能不全者；合并抑郁症者；近期应用其他治疗痴呆的中西药物者；不愿意合作或无法阅读理解量表内容者；目前患有精神分裂症、分裂感情性障碍或原发性成人情感性障碍，伴有严重的神经缺损患者，如各种失语、失认等；有严重消化不良，或肠道梗阻，或胃和十二指肠溃疡的病人，以及能影响药物吸收的其他胃肠道疾病的病人；对研究药物过敏者。
2 临床资料 选取2012年4月至2014年3月于日照中医医院脑病二科门诊及病房就诊患者83例，随机分为2组，其中治疗组51例,对照组29例。剔除脱落病例3例,其中,治疗组脱落2例,对照组脱落1例,符合研究要求的共80例,均签订知情同意书。治疗组51例其中男30例,女21例,年龄53~79岁,平均(68. 1±5. 1)岁，MMSE得分为（17.5±3.7）分；文化程度低于小学9例,小学16例,中学(含中专)18例,大学(含大专)8例;脑血管病病程6~36个月,平均(13. 5±7.1)个月;VaD病程4~ 33个月,平均(11.2±6. 8)个月;合并病:高血压病23例,糖尿病9例,高血脂症11例。对照组29例，其中男19例,女10例;年龄52~77岁,平均(67.6±5. 2)岁;MMSE得分为（17.2±4.1）分；文化程度低于小学5例,小学9例,中学(含中专)11例,大学(含大专)4例;脑血管病病程7~38个月,平均(14.1±6. 9)个月;VaD病程5~32个月,平均(12. 1±6.5)个月;合并病:高血压病13例,糖尿病6例,高血脂症7例。两组资料比较,差异无统计学意义(p>0. 05)。
                    方  法
    1 治疗方法   按照分组随机、双盲、对照法设计。将治疗组与对照组随机产生随机编码,根据此随机数由与本试验无关的人员对药品进行编码并保存随机表,临床研究时按分配的药物编号和病例入选次序依次使用。治疗组给予地黄导痰汤制剂+多奈哌齐，对照组给予多奈哌齐治疗，地黄导痰汤 （熟地黄10g、制附子3g、石菖蒲6g、远志6g、巴戟天9g、肉苁蓉6g、肉桂3g、山茱萸6g、法半夏9g、茯苓10g、枳实3g、胆南星3g、天麻10g、砂仁3g）将药物颗粒制剂制作成胶囊，每粒0. 3 g(相当于生药1. 5g);多奈哌齐5mg（卫材(中国)药业有限公司）制作成胶囊，安慰剂（由淀粉制成）外观、大小、形状两者完全相同，治疗组采用地黄导痰胶囊,每次5粒,每天3次口服，多奈哌齐胶囊每次1粒每早口服，每日中午及下午各给与安慰剂1粒；对照组采用多奈哌齐胶囊每次1粒，每天1次口服，每早给与安慰剂5粒，每日中午及下午给与安慰剂6粒，两组均用药12周后观察。治疗期间停用其他治疗血管性痴呆的中西医药物。两组在治疗期间，对伴有高血压、糖尿病患者继续服用降压药、降糖药治疗，常规给与抗血小板聚集、降脂治疗。

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