【分　 类】 医药卫生
【关 键 词】 功能性消化不良  曲美布汀  氟西汀  临床疗效
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正文：
[摘要]目的：探讨曲美布汀联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法：将94例功能性消化不良患者随机分成曲美布汀组（A组），氟西汀组（B组）和曲美布汀联合氟西汀治疗组（C组）。并对三组进行疗效及安全性比较。结果：单纯曲美布汀组总有效率为68.7%，单纯氟西汀组总有效率为59.4%，曲美布汀联合氟西汀治疗组总有效率为90.3%，明显高于单独使用曲美布汀或单独使用氟西汀组，其差异具有统计学意义（P<0.05）。曲美布汀联合氟西汀治疗功能性消化不良疗效明显优于单独用药。三组均未见明显的不良反应。结论：曲美布汀联合氟西汀治疗治疗功能性消化不良疗效满意，安全，值得临床推广应用。
Trimebutine combined fluoxetine treatment of functional dyspepsia observation
LI guihong  Jiang botao  Tang xianfu  Li fubin*  Lao jiansheng*  Yanyuting   Zhouzhou  
Chinese Medicine Hospital Affiliated Guangzhou University of Chinese Medicine
Beibei Chongqing   Stomach Branch  Department of Clinical Pharmacy *    400711
Abstract: Objective: To investigate Trimebutine combined fluoxetine treatment of functional dyspepsia clinical efficacy and safety.
Methods: 94 cases of patients with functional dyspepsia were randomly divided into Trimebutine group (A), fluoxetine group (B) and fluoxetine Trimebutine combined treatment group (C). And three groups compared the efficacy and safety.
Result: A simple Trimebutine total effective rate was 68.7%, total effective rate was fluoxetine alone 59.4% Trimebutine combined fluoxetine treatment group total effective rate was 90.3%, significantly higher than the song alone Trimebutine or fluoxetine alone group, the difference was statistically significant (P<0.05), trimebutine combined fluoxetine treatment of functional dyspepsia were significantly better than medication alone. Three groups showed no significant adverse reactions.
Conclusion: Trimebutine combined fluoxetine treatment of functional dyspepsia were satisfactory, safe, worthy of clinical application. Keywords: functional dyspepsia Trimebutine clinical efficacy of fluoxetine.
Keywords: functional dyspepsia ,Trimebutine, , fluoxetine , clinical effect.
[关键词] 功能性消化不良  曲美布汀  氟西汀  临床疗效
功能性消化不良（Functional dyspepsin，FD）是指具有胃肠道功能紊乱引起的症状，而经检查排除引起这些症状的器质性病变的临床综合征，是临床极常见的一种功能性胃肠病。在我国，其发病率占消化科门诊人数30-40%以上[1]。在西方发达国家FD也占消化疾病20-30%。其发病率高，但病因尚未完全明了。目前临床上对FD治疗尚无统一的标准方案。现有的文献资料多从提高胃肠动力、抑制胃酸分泌、神经系统或胃肠激素调节等方面加以治疗。通过对本院2012年1月—2015年12月收治的94例FD患者分别予以单纯曲美布汀，单纯氟西汀和曲美布汀联合氟西汀治疗进行临床疗效对照，报告如下。
资料与方法
1.1一般资料：
筛选2012年1月—2015年12月在本院脾胃科门诊接受治疗的94例FD患者。符合功能性胃肠病罗马III诊断标准：有不同程度的餐后饱胀不适、上腹胀满、早饱、恶心、呕吐、厌食、上腹痛和反酸、嗳气等症状。诊断前上述症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。排除标准：⑴就诊前1周胃镜检查有胃、食管等器质性病变者；⑵ 1周前使用其他同类药物的者；⑶排除肝肾心脏功能不全，肿瘤、胆道、胰腺疾病，糖尿病，腹部手术史，过敏史，慢性肠道炎性疾病史，孕妇，哺乳期妇女，精神病等。共纳入研究94例，男41例，女性53例，平均年龄48.6±12.3年，病程1—20年，平均病程4.2±3.7年。入选所有患者均自愿加入临床研究且签署知情同意书。
1.2方法：
1.2.1运用数字随机分组，将94例FD患者按就诊编号分曲美布汀组（A组）31例，氟西汀组（B组）32例，曲美布汀联合氟西汀治疗治疗组（C组）31例。三组患者年龄、性别、病程等临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2.2 入选的所有患者在治疗前1周停用对本疗效评价有影响的药物，如H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、消化酶、抗胆碱能药物及其他胃动力促进剂等。疗程中均禁止吸烟、饮酒、饮茶等。
A组：曲美布汀（山西安特制药有限公司 ），0.1g  3次/日。
B组：氟西汀（苏州礼来制药有限公司 ），2.0mg   1次/日。
C组：曲美布汀 0.1g 3次/日+氟西汀 2.0mg 1次/日。疗程均为4周，一个疗程后评价疗效。
1.2.3疗效判断：用药前后随访并记录患者餐后饱胀不适、上腹胀满、早饱、恶心、呕吐、厌食、上腹痛和反酸、嗳气等症状。治疗前后行血尿大便常规、肝肾功能、心电图等检查。观察患者服药过程中的不良反应。治疗前后计算临床症状积分，无症状0分，需要提醒患者有意识症状存在者1分，有症状不影响日常工作者2分，症状重且持续存在影响工作为3分。
1.2.4 疗效评估：显效：临床症状积分减少≥75%。有效：临床症状积分减少50-75%，无效：临床症状积分减少＜50%或症状加重。总有效率=显效率+有效率。
1.2.5统计学处理：采用SPSS 13.0统计学软件对各项资料统计分析，使用t及x2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1通过三组患者进行治疗前后统计学分析发现，三组患者服药后临床症状均有不同程度改善，C组治疗后与A、B组临床症状积分改善比较，差异具有统计学意义（P<0.05）（表1），C组患者总有效率明显高于A、B组，差异具有统计学意义（P<0.05）（表2）。
表1三组治疗前后主要临床症状积分变化的比较
组别
 
例数
餐后饱胀
上腹胀满
早饱
恶心
呕吐
厌食
上腹痛
嗳气

 
A组
治疗前
 
治疗后
 
31
2.6±1.1
2.6±0.5
2.6±1.1
2.4±0.4
2.3±0.7
1.8±1.1
2.6±0.2
2.7±1.1

1.9±0.8
2.0±0.8
2.0±0.6
2.0±0.7
2.1±0.6
1.7±0.1
2.4±0.2
2.3±0.5

 
B组
治疗前
 
治疗后
 
32
2.8±1.2
2.7±0.6
2.4±0.4
2.2±0.3
2.3±0.7
1.8±0.3
2.9±1.0
2.1±0.8

1.9±0.7
1.8±0.9
2.3±0.3
2.0±0.7
2.0±0.6
1.7±0.2
2.6±0.5
2.0±0.3

 
C组
治疗前
 
治疗后
 
31
2.6±1.3
2.7±0.4
2.4±0.6
2.2±0.5
2.3±0.7
1.8±0.3
2.9±0.9
2.1±0.7

1.3±0.6
0.7±0.8
1.4±0.8
1.6±0.6
1.3±0.5
1.6±0.8
1.5±0.6
1.3±0.9

 

*A、B、C三组治疗前症状积分比较（P>0.05）  # C组治疗后与A、B组症状积分比较（P<0.05）
2.2三组服药均未见明显不良反应。A组有2例患者服药过程中出现腹痛，轻度腹泻，未经治疗自行缓解，B组有4例患者出现服药后乏力，头晕症状，C组有7例出现服药后乏力，头晕，精神差，嗜睡，症状轻微，无需处理。

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