摘要：本文的目的在于探讨ISO9000：2000族标准在科研单位中的应用,对于如何在科研单位实施该标准具有借鉴意义。本文从阐述科研单位实施质量管理的意义和科研项目质量的概念出发，探讨了以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法等四项质量管理原则在科研单位中的应用，并针对质量管理体系的选择、内部沟通、文件和记录的管理和采购的管理提出了操作建议。

　　关键词：ISO9000族标准;科研单位;质量管理

　　中图分类号：G311

　　0 引言

　　科研项目的质量是科研单位赖以生存与发展的根本，如何保证科研项目的质量不仅是科研单位需要认真思考的问题，也是科研主管部门需要认真思考的问题。国际标准化组织发布的ISO9000族标准总结了先进工业发达国家先进企业的质量管理实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，提高产品的质量和顾客满意度等产生了积极的影响，迄今为止，已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准[1]。

　　1 ISO9000族标准简介

　　ISO9000系列标准自1987 年发布以来，经历了1994 版和2000 版的修改，形成了现在的2000版ISO 9000 族标准(简称9000族标准)，我国在该标准发布后等同采用为国家标准(GB/T19000)。

　　2000版9000标准的核心标准有四个：

　　(1)ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》;

　　(2)ISO9001 《质量管理体系——要求》;

　　(3)ISO9004 《质量管理体系——业绩改进指南》;

　　(4)ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。

　　其中：

　　·ISO9001标准(简称9001标准)规定了达到顾客满意水平的质量管理体系要求，可用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，并能通过持续改进，不断增进顾客满意。该标准既可作为内部管理也可作为认证的依据。

　　·ISO9004标准(简称9004标准)从质量管理的有效性和效率两方面，为质量体系的建立和运行提供了操作指南，该标准的目的不仅是达到顾客满意，还在于广泛地改进组织的业绩，让顾客和其他利益相关方满意。该标准主要用于组织内部管理，不能作为认证的依据[2]。

　　八项质量管理原则是9000族标准的理论基础，是质量管理实践经验和理论的总结，是质量管理的最基本、最通用的一般性规律;同时八项质量管理实质上也是组织管理的普遍原则，充分体现了管理科学的原则和思想，使用这八项原则还可以对组织的其他管理活动提供帮助和借鉴，真正促进组织建立一个改进其全面业绩的管理体系。八项质量管理原则分别是[1]：

　　(1)以顾客为关注焦点;

　　(2)领导作用

　　(3)全员参与

　　(4)过程方法

　　(5)管理的系统方法;

　　(6)持续改进;

　　(7)基于事实的决策方法;

　　(8)与供方互利的关系。

　　2 在科研单位实施9000族标准的必要性和意义

　　2.1国家需要对科研活动实施科学有效的管理

　　依据国家统计局发布的2000-2006年度统计年鉴中《全国科技活动基本情况》的有关数据，整理绘制出1995-2005年的国家科技投入与产出的总体情况。

从图1和图2可以看出， 2005年的国家R&D投入达到1995年的7倍，而同期国家科技进步奖的数量却是1995年的1/3，部分原因是由于国家主动减少评奖数量造成的，但同时若对比现在和过去国家奖的水平，还是可以看出我国高水平的科研成果偏少的趋势;同期每项登记成果的R&D经费消耗和人力消耗分别是1995年的6倍和2倍，科研消耗的增长速度是比较快的。

　　2005年，SCI、EI和ISTP三个检索系统收录的我国国际论文总数达到了15万篇，占收录论文总数的近7%，居世界第四，据对SCI数据库1996-2005十年间数据统计，我国论文被引用次数排在世界第13位[3]。而根据中国科技部科技统计分析中心在2003年《洛桑报告》基础上的分析，2003年我国的科技研发经费投入总量及企业投入额均排名世界第7位，科技人力总量排名世界前5名，而我国的科技竞争力在51个国家中排名第32位，2000年以来基本徘徊在24-26名，在世界上处于中等偏下水平[4]。

　　以上数据说明我国科研活动的效益急需提高，需要对科研活动实施科学有效的管理。

　　2.2科研单位需要科学有效的管理理论和经验

　　现代科研活动越来越复杂，财力投入越来越大，学科渗透越来越多，管理的要求也越来越高，如何通过质量管理来提高效益是科研主管部门和科研单位都非常关心的问题。我国正在不断深化科研体制改革，科研主管部门需要科学有效的管理理论和经验来指导改革，而科研单位同样需要科学有效的管理理论和经验来适应改革。

　　2.3在科研单位中实施9000族标准的意义

　　9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理经验的总结，具有通用性和指导性，标准规定的所有要求是通用的，标准提出的指南具有普适性，可以应用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。在科研单位中实施9000族标准将在以下方面发挥重要的作用：

　　(1)有助于提高科研成果水平，降低科研消耗，保护国家等经费提供单位的利益;

　　(2)有助于提高科研单位管理的规范性和科学性;

　　(3)有助于提高科研单位对质量管理的重视，减少不必要的失败和反复;

　　(4)有助于促进个人和单位的发展，持续满足顾客的需求和期望。

　　3 9000族标准在科研单位中的应用

　　3.1 科研项目的质量

　　依据9000族标准，质量的概念是“一组固有特性满足要求的程度”，那么，科研项目的质量关键就在于如何理解“一组固有特性”和“要求”。“要求”可理解为合同、任务书等科研协议中需要承研单位完成的任务、达到的指标以及知识产权、保密等规定。“一组固有特性”即质量特性，当一个科研项目的协议签定后，也就确定了该项目的一些固有特性，如项目名称、项目代码、项目负责人、承研单位、进度、研究内容、技术指标、经费额度等，其中“项目名称、项目代码”对科研项目的质量没有影响，“承研单位、项目负责人”通过科研环境的营造影响科研项目的质量，“经费额度”对科研项目的质量影响可认为已反映在研究内容和技术指标中，“进度、研究内容、技术指标”直接表征科研项目的质量特性，因此 “科研项目的质量”可以这样定义“在规定的时间进度内，研究内容的完成程度和技术指标的达到程度”，从而也就容易界定科研项目的最终合格与不合格。但是科研活动是一种创新性活动，具有较大的不确定性，存在科研协议的变更、研究内容难以定量化、技术指标难以准确预计等情况，因此，一方面经过上级认可的调整不能作为科研项目不合格，另一方面，科研人员不能满足仅仅完成规定的内容和指标，还应努力追求超越规定的研究内容和技术指标。

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