【分　 类】 医药卫生
【关 键 词】 乳腺癌；新辅助化疗；氟尿嘧啶、吡柔比星、环磷酰胺
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正文：
【摘要】目的　对比研究乳腺癌新辅助化疗AC与FAC方案的近期疗效及毒副反应。 方法　选取56例乳腺癌患者随机分为两组，分别接受 AC（环磷酰胺、吡柔比星d1）方案和FAC（氟尿嘧啶、吡柔比星、环磷酰胺d1）方案化疗，21天为１周期，4周期化疗后进行近期疗效和毒副反应评价。 结果　AC与FAC组的总有效率分别为75％和78％，FAC组与AC组的疗效差异无统计学意义（P>0.05）。AC方案与FAC联合方案比较，AC方案胃肠道反应较轻，两组在白细胞减少、血小板下降、心脏毒性、脱发及肝功能损害方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论　FAC方案与AC 方案在乳腺癌新辅助化疗中疗效相近，但AC方案胃肠道反应较轻。
【关键词】　乳腺癌；新辅助化疗；氟尿嘧啶、吡柔比星、环磷酰胺
　　AC 方案（环磷酰胺、吡柔比星）与FAC方案（氟尿嘧啶、环磷酰胺、吡柔比星）是乳腺癌化疗的一线联合方案，在临床上有较好的疗效[1]，但联合氟尿嘧啶在临床应用中输液时间长，胃肠道反应大，为了研究其在FAC联合方案中的地位和必要性，本文对比了AC 方案（环磷酰胺、吡柔比星）与FAC方案（氟尿嘧啶、环磷酰胺、吡柔比星）在乳腺癌新辅助化疗中的近期疗效及不良反应， 现报告如下。
1资料与方法
1.1临床资料　收集我院2010年1月至2012 年1月收治的经病理证实的女性乳腺癌患者56例。 入组前未接受任相关治疗，经穿刺活检证实为乳腺癌，经ＣＴ、ＥＣＴ、Ｂ超等相关检查排除远处转移。 血常规、肝肾功能、心电图检查无化疗禁忌证。
1.2治疗方法　AC 方案：吡柔比星60ｍｇ／ｍ ，静注，第1天，环磷酰胺500ｍｇ／ｍ２，静注，第1天。21天 为1个周期。FAC 方案：氟尿嘧啶 500ｍｇ／ ｍ２，静注，第1天，吡柔比星60ｍｇ／ｍ２，静注，第1天，环磷酰胺500ｍｇ／ｍ２，静注，第1天。 21天为1个周期。 化疗期间给予止吐、升白细胞、营养支持治疗。化疗前及化疗后复查血常规、肝肾功能等。化疗4个周期后评价疗效。
1.3疗效评价  按照 ＷＨＯ 标准疗效评价标准[2]，分为完全缓解（ＣＲ），部分缓解（ＰＲ），无变化（ ＳＤ）和进展（ ＰＤ），ＣＲ＋ＰＲ为总有效（ＲＲ）。毒副反应按 ＷＨＯ制定的抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准［３］分为０（无）、Ⅰ（轻度）、Ⅱ（中度）、Ⅲ（重度）、Ⅳ（威胁生命）评价。新辅助化疗前后测量肿瘤最大径及垂直径。 近期疗效在治疗结束后2周评价。ＣＲ 为所有可见病灶完全消失；ＰＲ为肿瘤缩小50%以上；ＳＤ为肿瘤缩小<50%或增大<25%；ＰＤ病灶增大>25%或出现新发病灶。
1.4　统计学方法　所得数据采用 SPSS13.0 软件进行检验，计数资料采用 χ２检验，以P <0.05为差异有统计学意义。
2　结　果
2.1　近期疗效　56例患者均完成4周期新辅助化疗。AC组和FAC 组的总有效率分别为78.6%和85.7%，AC 组的疗效与 ＦＥＣ 组无显著差异。如下表格1
表1两组患者临床疗效情况(n%)
分组
例数
CR
PR
SD
PD
RR

AC联合组
FAC联合组
χ２
P值
28
28
6（21.4%）
6（21.4%）
16（57.1%）
18（64.2%）
5（17.9%）
3（10.7%）
1（3.6%）
1（3.6%）
22（78.6%）
24（85.7%）
 
0.72
>0.05

2.2毒副反应　FAC 方案化疗后白细胞减少 21 例（75%），AC方案化疗后白细胞减少 23 例（82%），FAC 组白细胞减少发生率不高于 AC 组（P>0.05）。 FAC方案化疗后血小板减少6例（21.4%），恶心呕吐26例（92.8%），脱发12例（42.8%），肝功能损害12例（42.8%）。AC方案化疗后血小板减少5例（17.8%）
，恶心呕吐24例（85.7%），脱发10例（35.7%），肝功能损害10例（35.7%）。两组化疗后在血小板减少、胃肠道反应、脱发及肝功能损害均以Ⅰ、Ⅱ级为主，无Ⅳ级患者，白细胞减少有III-IV反应发生，给予对症支持治疗后，顺利完成化疗，无明显心脏损伤病例发生，上述反应两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。但在临床观察中AC联合方案消化道反应相对较轻，持续时间相对较短。
表2两组化疗毒性反应发生情况(n%)
分组
例数
白细胞减少
血小板减少
肝功能损伤
恶心呕吐
脱发
心脏毒性

AC联合组
FAC联合组
χ２
P值
30
 
28
 
 
21（75%）
 
23（82%）
 
0.09
>0.05
5（17.8%）
 
6（21.4%）
 
0.012
>0.05
10（35.7%）
 
12（42.8%）
 
0.18
>0.05
24（85.7%）
 
26（92.8%）
 
0.08
>0.05
10（35.7%）
 
12（42.8%）
 
0.18
>0.05
0
 
0
 
 
>0.05

3.讨　论
　　早在20世纪70年代Fisher就提出著名的“乳腺癌一开始就是一个全身性疾病”的观点[1],为乳腺癌的化疗在综合治疗中奠定了重要地位。研究发现新辅助化疗并不能提高肿瘤病人的总体生存率，但是新辅助化疗有利于肿瘤降低分期而增加保乳手术机会，可以检测肿瘤对化疗药物的敏感性，有利于指导后续化疗药物的选择［3］。目前蒽环类药物被认为是治疗乳腺癌最有效的化疗药物之一，国内外均有研究报告以蒽环类为基础的联合化疗方案的疗效显著［4－5］。在新辅助化疗中AC和FAC方案是以蒽环类为基础的较为常用的化疗方案，然而含氟尿嘧啶的化疗方案，输液时间长，患者对于化疗的可耐受性相对较差。经本研究证实，FAC d1方案与ACd1方案化疗有效率无明显差别，因此在联合化疗方案中加氟尿嘧啶一天的必要性受到了质疑，至于氟尿嘧啶类药物持续慢滴的输液方式在联合方案化疗中能否提高其有效率，本研究未进行进一步研究。
化疗毒副反应方面，骨髓抑制多为Ⅰ～ Ⅱ度，对于少数Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制，经粒细胞集落刺激因子对症支持治疗后顺利完成化疗。血小板减少、心脏毒性、恶心呕吐、脱发、肝功能损害方面，均为Ⅰ～ Ⅲ级，未出现严重反应的病例，FAC组恶心呕吐相对较重，持续时间相对较长，但给予对症治疗后顺利完成化疗，两组对比，无明显差异（P>0.05）。综上所述，在乳腺癌新辅助化疗中FAC方案疗不效优于AC方案，但 AC方案恶心呕吐较轻且持续时间相对较短。提示医务人员临床应用含蒽环类的联合方案时，是否可以考虑用AC联合方案替代FAC联合方案，而采用氟尿嘧啶类持续慢滴5天代替一天用药是否能取得更好疗效，还有待进一步研究。
参　考　文　献
[1]沈镇宙，邵志敏.乳腺肿瘤学[M]． 第1版.上海科学技术出版社，2005,：235-236.
[2]周际昌． 实用肿瘤内科学[M]． 第2版． 北京：人民卫生出版社，2003：28-30.
[3]刘志洋. 新辅助化疗TE与CEF方案治疗乳腺癌临床效果比较［Ｊ］．中华乳腺病杂志（电子版），2008，2（1）：30-39．
[4]Taucher S,Steger G,Jakesz R. The potential risk of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients--results from a prospective randomized trial of the austrian breast and colorectal cancer study group(ABCSG-07), Breast Cancer Research and Treatment,2008,112(2): 309-316

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