随着人们寿命的延长以及脑血管病发病率逐年增高,血管性痴呆的发病率呈明显上升趋势,己成为人类衰老过程中常见的难治性疾病,目前国内外尚无有效地治疗本病或控制本病病程进展的方法和药物,所以积极开展对本病的研究,提高患者生存质量具有重要的现实意义。 本研究采用地黄导痰汤制剂+多奈哌齐为治疗组,多奈哌齐为对照,观察地黄导痰汤制剂对以SF-36作为生存质量评价的影响,长谷川痴呆量表(HDS)、日常生活功能量表(ADL)的改变验证其疗效,并监测安全性,检验地黄导痰汤制剂对血管性痴呆痰浊蒙窍型患者的生活质量的影响。
临床资料
1 病例选择标准
1. 1 纳入标准 符合修订Folstein简易精神状态检查 (MMSE,范围0-30)评分在>10分和≤23分之间,并根据文化程度进行调整(文盲≤17,小学程度≤20,中学程度≤22,大学程度≤23);年龄50周岁以上,80周岁以下,男女均可;女性应是无生育能力的绝经期后妇女;脑血管病发病时间明确,影像学支持脑梗塞或出血诊断;在脑血管病发病6个月内出现痴呆,且痴呆症状持续3个月以上;痴呆程度评定为轻度;有一定文化程度,既往能阅读简单的报纸文章;符合以上痴呆诊断标准、血管性痴呆诊断标准及中医诊断标准,且痴呆病程在3个月以上,中医辨证分型属“痰浊蒙窍”者。所有自愿参加本实验,并签署知情同意书。
1. 2 排除标准 年龄在50以下,80岁以上者;老年性痴呆或者其他类型的痴呆;合并严重心、肺、肾功能障碍及其他脏器功能不全者;合并抑郁症者;近期应用其他治疗痴呆的中西药物者;不愿意合作或无法阅读理解量表内容者;目前患有精神分裂症、分裂感情性障碍或原发性成人情感性障碍,伴有严重的神经缺损患者,如各种失语、失认等;有严重消化不良,或肠道梗阻,或胃和十二指肠溃疡的病人,以及能影响药物吸收的其他胃肠道疾病的病人;对研究药物过敏者。
2 临床资料 选取2012年4月至2014年3月于日照中医医院脑病二科门诊及病房就诊患者83例,随机分为2组,其中治疗组51例,对照组29例。剔除脱落病例3例,其中,治疗组脱落2例,对照组脱落1例,符合研究要求的共80例,均签订知情同意书。治疗组51例其中男30例,女21例,年龄53~79岁,平均(68. 1±5. 1)岁,MMSE得分为(17.5±3.7)分;文化程度低于小学9例,小学16例,中学(含中专)18例,大学(含大专)8例;脑血管病病程6~36个月,平均(13. 5±7.1)个月;VaD病程4~ 33个月,平均(11.2±6. 8)个月;合并病:高血压病23例,糖尿病9例,高血脂症11例。对照组29例,其中男19例,女10例;年龄52~77岁,平均(67.6±5. 2)岁;MMSE得分为(17.2±4.1)分;文化程度低于小学5例,小学9例,中学(含中专)11例,大学(含大专)4例;脑血管病病程7~38个月,平均(14.1±6. 9)个月;VaD病程5~32个月,平均(12. 1±6.5)个月;合并病:高血压病13例,糖尿病6