Minitab软件在生物制药行业质量回顾中的应用
来源：互联网 医药界 | 彭烨 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 上海 200126
摘 要：摘要：目的：将Minitab软件用于生物制药行业的年度质量回顾分析中。方法：分别以外购HMG原料的效价、某中间品的内毒素和某成品的FSH效价为例，收集2010年1月~2010年12月的检测数据，实用Minitab软件对收集的数据进行处理，制作出六合图，最后对其过程能力进行分析及评价。结果：发现1）外购HMG原料效价的过程能力指数1.33＜Ppk≤1.67，工序能力为一级加工，说明该原料的过程能力充分，表示供应商有很好的技术管理能力，应继续维持。2）不是所有的数据都适用Minitab软件进行六合图分析。如内
【分 类】 医药卫生
【关 键 词】 Minitab软件,正态性分布检验,过程能力分析
【来 源】 互联网
【收 录】 中国学术期刊网
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